本月24日，我国首款获批的延缓儿童近视滴眼液有望在相关网上医院通过在线问诊开药的形式开出。很多宝妈们“奔走相告”，再也不用通过代购等形式为孩子高价购买“近视神药”了。低浓度阿托品再次成为关注热点，它真能成为当今中国儿童青少年近视防控严峻形势的一味“解药”吗？我们能对它寄予多大的期望？
中山眼科中心党委委员、广东省儿童青少年近视防控指导委员会主任委员卓业鸿教授等行业大咖接受羊城晚报专访。
“老药”引发新关注
3月11日，国家药品监督管理局官网发布消息，沈阳兴齐眼药股份有限公司生产的0.01%硫酸阿托品滴眼液已于3月5日获批上市，用于延缓儿童青少年近视的进展，临床适应证是100至400度的近视、散光不超150度，适应群体为6到12岁儿童。目前，国内尚无近视相关适应证的同类产品上市。
“其实，0.01%硫酸阿托品滴眼液是款‘老药’，在国外已上市多年，国内许多医院的眼科也早已陆续开展相关的临床应用了。”广州中医药大学第一附属医院眼科黄仲委教授接受羊城晚报采访时说。只不过，此前，除参加相关医学研究外，多是家长各显神通、自行购药，然后在医生的指导下使用。
阿托品最早在医院眼科是用于散瞳验光，1%的高浓度阿托品滴眼液有让瞳孔括约肌和睫状肌松弛的功效，可以更方便地通过瞳孔观察眼底，也可避免因为肌肉调节导致的屈光度误差，也就是说可以排除“假性近视”，诊断、验配更准确。
除了“散瞳”验光外，阿托品有没有可能用于治疗近视？经过几十年的摸索，在2006年前后世界上第一篇关于阿托品的临床研究终于问世，显示阿托品治疗期间近视进展得到显著抑制。但当时研究用的仍是1%的高浓度阿托品，虽然疗效不错，但是副作用也很明显，而且有很明显的反弹效应。
因此，眼科领域开始尝试降低阿托品的浓度，结果发现低浓度也就是0.01%到0.05%浓度的阿托品不仅有效，而且副作用和停药后的反弹都不明显。经过大量的研究论证后，最终0.01%浓度阿托品被国内外医生们所接受。
此后，相关的产品陆续问世。澳大利亚是全球率先批准低阿制剂上市的国家之一，新加坡、日本、印度、中国香港和中国台湾等国家和地区陆续加入阵营。
国内多家医疗机构也先后开展了相关研究。中华医学会眼科学分会眼视光学组、中国医师协会眼科分会眼视光专业委员会也于2022年联合中国近百名眼科专家，共同发布了《低浓度阿托品滴眼液在儿童青少年近视防控中的应用专家共识》。其中明确0.01%阿托品滴眼液和安慰剂相比具有一定延缓近视进展的作用，与更高浓度的阿托品滴眼液相比，不良反应最小、反弹效应最低。
解了家长燃眉之急
正是有了这些国内外研究、共识的背书，国内的眼科医生对于低浓度阿托品延缓近视经历了从“怀疑”到“比较放心”的过程，甚至眼科医生也会给自己的孩子用。眼科医生张元（化名）有一儿一女，目前均就读小学，张元让两个孩子每天睡前滴低浓度阿托品已有两年。
但让国内眼科医生们苦恼的是——无药可开。据媒体报道，兴齐眼药的产品获批前，硫酸阿托品滴眼液曾作为院内制剂在各地医疗机构投入使用，但“供应并不稳定”，其通过互联网医院销售的形式，也被国家药监局叫停。在家长社群中，低浓度阿托品代购消息时不时能看到，单盒费用200元以上，每年花费数千元，甚至可破万元，但仍有家长不惜一掷千金求“神药”。
我国首款低浓度阿托品获批可以说是为医患双方，尤其是家长们解了燃眉之急。
国家疾控局发布的监测数据显示，2022年我国儿童青少年总体近视率为51.9%，在已经近视的学生中，小学生、初中生、高中生的总体近视率分别为36.7%、71.4%、81.2%，如果不干预，还会有部分孩子发展为高度近视。由此可见，近视防控形势非常严峻，低浓度阿托品获批能否成为一剂“解药”？
有用，但别神化
“对于个体来说，可能有用，但不能将其作用神化。”广州市红十字会医院眼科副主任医师罗铭接受羊城晚报采访时介绍，低浓度阿托品并不像更多家长和孩子想象中那样可以“逆转”近视，它只是能够让近视不进展或进展得慢一些，而且还是众多近视防控手段中的一个。“不建议单独使用，最好联合周边离焦眼镜、角膜塑形镜（或称OK镜）等方法共同使用。”
罗铭在临床中观察到，使用低浓度阿托品对每个孩子的效果因人而异，效果明显的约占50%—60%。张元的切身感受是“两个孩子的近视发展进程基本都控制了下来，但效果仍有差异，女儿又额外增加了佩戴OK镜”。
其中原因很多，比如说平时是否注意用眼卫生，是否联合使用其他措施等。
卓业鸿教授接受羊城晚报采访时介绍，该中心团队此前开展了关于阿托品的研究，主要是关于阿托品单用和联合OK镜控制近视的2年随机对照试验，结果论证了单用0.01%阿托品是有效的，联用OK镜后疗效还会进一步提升。
“我们要注意到，其实0.01%阿托品的疗效在不同研究中还是有差异的。虽然大部分研究发现它对控制近视进展是有效的，对黄种人的效果要好于白种人，但确实有一些研究发现它的效果不明显，如果停药，疗效也可能会逐渐消失。也就是说，阿托品不是神药，不能解决所有的问题。”卓业鸿教授说。
据了解，低浓度阿托品在欧美尚未获批。美国一家公司在去年向FDA提出了关于0.01%及0.02%阿托品的申请，但目前尚未获得批准。
“家长们要尤其注意，不要因过于依赖阿托品，进而忽视了保证孩子的每日户外活动时间，和良好的用眼习惯，那就得不偿失了，后两者是儿童青少年近视防控的基石。”卓业鸿教授提醒。中山眼科中心研究团队一项针对近2000名学生的研究显示，每天增加40分钟的户外活动，学生近视率从39.5%降至30.4%。
未来会否有更多选择？
兴齐眼药近日对媒体表示，其互联网医院开通时间预计为3月24日，届时患者可在网上医院在线问诊开药。
这也意味着家长们获得低浓度阿托品容易得多。“该有的步骤不能省略，使用前还要先去医院检查以排除使用阿托品的禁忌症，比如眼压过高，然后在眼科医生指导下使用。”黄仲委教授介绍，由于低浓度阿托品仍可能有眼部的不良反应，比如说畏光、眼干、眼压异常增高等，儿童在使用期间最好每3个月到医院复查一次，以确保安全以及评估效果。
未来会否有更多不同浓度阿托品获批，让医生和家人有更多选择？卓业鸿教授解答，除了0.01%外，也有一些研究认为0.05%阿托品可以让患者获益更多，包括更好地延缓近视进展，以及在未近视儿童群体中预防近视发生。“因此未来其他剂型获批也是有可能的，但是可能要走一段很长时间的路，而且需要看0.01%阿托品在真实世界的效果。”
综合 | 羊城晚报、金羊网、羊城派
文字 | 记者 陈辉
来源：羊城晚报